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Préparation à l'accréditation d'un laboratoire d'analyse

Qualité en laboratoire

Préparation à l'accréditation d'un laboratoire d'analyse

Qualité > Qualité en laboratoire

Objectifs

  • Savoir mettre en place une démarche qualité qui permet d'accréditer un laboratoire d'analyse médicale.
  • Connaître le référentiel ISO 15189 qui s'applique aux laboratoires d'analyse de biologie médicale et savoir préparer un projet de certification.

Le programme de la formation

Comprendre et mettre en œuvre la démarche qualité de la norme ISO 15189

Appréhender les principes du management qualité, son vocabulaire, les enjeux et apports de la certification

Le rôle d’un Système de Management de la Qualité
La terminologie clé de « l' Assurance Qualité »
Les huit principes de management de la qualité
Savoir diagnostiquer la structure pour évaluer le travail à effectuer pour la mettre aux normes

La norme ISO 15189 et l’approche processus

Le référentiel ISO 15189

Le domaine d’application du référentiel
Le vocabulaire clé du référentiel
La structure globale du référentiel
Les exigences du référentiel

Mettre en place un système de management qualité de manière structurée

Le système documentaire
Les outils de la norme ISO 15189
Le cycle PDCA appliqué aux processus
Formaliser les étapes du projet de certification qualité ISO 15189 et l'installer dans la durée
Le déroulement de l'audit de certification ISO 15189

Public et Pré-requis de la formation

Responsables qualité d'un laboratoire d'analyses de biologie médicale

Méthode pédagogique de la formation

Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d'animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.

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