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Audit interne en biologie médicale

Qualité en laboratoire

Audit interne en biologie médicale

Qualité > Qualité en laboratoire

Objectifs

Être capable de préparer et mener des audits internes au sein du laboratoire : objectifs définis, état d''esprit, choix du contenu et conduite de l''audit.

Le programme de la formation

Cette formation est disponible seulement en INTRA.

L’audit dans toute démarche d’amélioration continue 

Contexte qualité, objectif et utilité de l’audit interne dans sa structure
Antécédents et référentiels menant à l’audit
Définir les objectifs et la planification des audits internes

Référentiels et règles d’audit ISO19011 

Procédé et règles de bonne conduite

Organisation de l'audit interne 

La préparation de l’audit
Les étapes d'une mission : étude préalable, le déroulement, le rapport, le suivi
Objectifs, contenu, et communication

Déroulement de l’audit 

Documents à réunir
Questionnaires et grilles d'audit
Réunion d’ouverture, conduite des entretiens : Questionner, Écouter, Comprendre, Évaluer
Points forts et faiblesses apparentes
Sondage, échantillonnage, évaluation des procédures 
Cas de l'audit des outils informatiques

Synthèse et conclusion d'audit 

Valoriser dans le dialogue
Rédiger les différents types de rapports
Synthèse et réunion de clôture

Les suites de l’audit 

Actions correctives et préventives
Plan d’actions d’amélioration
Suivi d’efficacité des actions

Le modèle du COFRAC 

Document, rédaction des écarts
Exemple de cas

Élargir les horizons 

Audit client-fournisseur
Évaluations externes

Exercices de mise en pratique de l’audit

Élaboration de grilles d’audit et exemples

Public et Pré-requis de la formation

Biologistes, Référents qualité, Techniciens, Qualiticiens.

Méthode pédagogique de la formation

Notre approche alterne apports théoriques, exercices pratiques et/ou études de cas utilisant des méthodes d'animation actives et permettant une meilleure compréhension des concepts et une appropriation accélérée. Tous les cas pratiques seront adaptés à votre contexte.

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