Préparation à l'ISO 22716 version 2007

Le programme de la formation

Découvrir la norme ISO 22716 et

• son contenu
• ses principes
• ses exigences
• ses enjeux

Se familiariser avec

• les bonnes pratiques de fabrication cosmétique
• le règlement cosmétique
• l'approche processus
• la terminologie cosmétique
• les exigences réglementaires applicables
• la gestion des risques
• les spécificités des produits cosmétiques

Les points importants et incontournables des bonnes pratiques de fabrication cosmétique

• démarche qualité (principes de management qualité, cycle PDCA)
• normes
• approche processus (définitions, types processus, cartographie)
• personnel et hygiène
• locaux et exigences
• équipements
• matières premières
• réalisation du produit
• produits finis
• laboratoire
• produits non conformes
• sous-traitance
• audit interne
• documentation
• mise sur le marché

Le menu de la formation

• Présentation
• QCM Début (10 questions)
• 1 Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
  • 1.1 Historique
  • 1.2 Bénéfices
  • 1.3 Application
  • 1.4 Normes, définitions et livres
  • 1.5 Principes et étapes
• QCM BPF (7 questions)
• 2 Approche processus
• QCM Approche processus (6 questions)
• 3 Personnel
  • 3.1 Principe
  • 3.2 Organisation
  • 3.3 Responsabilités clés
  • 3.4 Formation
  • 3.5 Hygiène et santé du personnel
  • 3.6 Visiteurs et personnel non formé
• Cas Salle blanche
• QCM Personnel (6 questions)
• 4 Locaux
  • 4.1 Principe
  • 4.2 Types de zones
  • 4.3 Espace
  • 4.4 Flux
  • 4.5 Sols, murs, plafonds, fenêtres
  • 4.6 Toilettes et sanitaires
  • 4.7 Eclairage
  • 4.8 Ventilation
  • 4.9 Conduits, canalisations d’évacuation et gaines
  • 4.10 Nettoyage et désinfection
  • 4.11 Maintenance
  • 4.12 Consommables
  • 4.13 Protection contre les parasites
• QCM Locaux (6 questions)
• 5 Equipements
  • 5.1 Principe
  • 5.2 Conception des équipements
  • 5.3 Installation
  • 5.4 Étalonnage
  • 5.5 Nettoyage et désinfection
  • 5.6 Maintenance
  • 5.7 Consommables
  • 5.8 Autorisations
  • 5.9 Systèmes de remplacement
• QCM Equipements (6 questions)
• 6 Matières premières
  • 6.1 Principe
  • 6.2 Achat
  • 6.3 Réception
  • 6.4 Identification et statut
  • 6.5 Libération
  • 6.6 Stockage
  • 6.7 Réévaluation
  • 6.8 Qualité de l’eau utilisée en production
• Cas Sélection fournisseurs
• QCM Matières (6 questions)
• 7 Production
  • 7.1 Principe
  • 7.2 Opérations de fabrication
  • 7.3 Opérations de conditionnement
  • 7.4 Gestions des modifications
• Cas Priorité tâches
• Cas Stabilité processus
• Cas Nouvelle ligne
• Cas Modification
• QCM Production (6 questions)
• 8 Produits finis
  • 8.1 Principe
  • 8.2 Libération
  • 8.3 Stockage
  • 8.4 Expédition
  • 8.5 Retours
• QCM Produits finis (6 questions)
• 9 Laboratoire
  • 9.1 Principe
  • 9.2 Méthodes de tests
  • 9.3 Critères d’acceptation
  • 9.4 Résultats
  • 9.5 Résultats hors spécifications
  • 9.6 Réactifs, solutions, étalons de référence, milieu de culture
  • 9.7 Échantillonnage
  • 9.8 Échantillon-témoin

• QCM Laboratoire (6 questions)
• 10 Produits non conformes
  • 10.1 Produits hors spécifications
  • 10.2 Déchets
  • 10.3 Déviations
  • 10.4 Réclamations et rappels
• Cas Communication
• Cas Non-conformités
• Cas Kaizen et problème
• QCM Produits non conformes (6 questions)
• 11 Sous-traitance
  • 11.1 Principe
  • 11.2 Types de sous-traitance
  • 11.3 Donneur d’ordre
  • 11.4 Sous-traitant
  • 11.5 Contrat
• Cas Client et besoin
• QCM Sous-traitance (6 questions)
• 12 Audit interne
  • 12.1 Principe
  • 12.2 Méthode
  • 12.3 Suivi
• Cas Préparation audit
• Cas Programme d’audit
• Cas Question auditeur
• Cas Rapport d'audit
• QCM Audit (6 questions)
• 13 Documentation
  • 13.1 Principe
  • 13.2 Types de documents
  • 13.3 Rédaction, approbation et diffusion
  • 13.4 Révision
  • 13.5 Archivage
• QCM Documentation (6 questions)
• 14 Mise sur le marché
  • 14.1 Règlement cosmétique
  • 14.2 Avant la mise sur le marché
  • 14.3 Après la mise sur le marché
• QCM Fin (20 questions)